山东中医药大学附属医院试剂采购(26-6)竞争性磋商公告
(招标编号：ZKBH-JC2026-006)
项目所在地区：山东省
一、招标条件
本山东中医药大学附属医院试剂采购(26-6)已由项目审批/核准/备案机关批准，项目 资金来源为其他资金/，招标人为山东中医药大学附属医院。本项目已具备招标条件，现招 标方式为其它方式。
二、项目概况和招标范围
规模：山东中医药大学附属医院试剂采购(26-6)
范围：本招标项目划分为6个标段，本次招标为其中的：
(001)氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）采购；；(002)基因分型检测试 剂盒等试剂采购；；(003)自身免疫性肌炎抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法）采购：； (004)自身免疫性肌炎抗体谱非定值质控品N（免疫印迹法）等试剂采购；(005)CD4检测 试剂等试剂采购；；(006)唾液酸测定试剂盒（酶法）采购；；
三、投标人资格要求
（001氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）采购）的投标人资格能力要求21 满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，并提供下列材料：
(1)法人或者其他组织的营业执照等证明文件，如投标人为自然人的，提供其身份证明：
(2)2024年度或2025年度经审计的财务状况报告，或银行出具的开标前三个月内的资信 证明；
(3)参加本次采购活动前六个月内（至少一个月）依法缴纳税收和社会保障资金的相关证 明材料：
(4)具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明：
(5)参加本次采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明：
(6)未被“信用中国”网站( www.creditchina. gov. cn) 列入失信被执行人、重大税收违 法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单。
2.2本项目的特定资格要求：
(1)货物属国家强制且已开办注册登记业务的供应商须按照医疗器械注册与备案管理办法
国家市场监督管理总局令第47号的规定提供所投产品医疗器械注册证如有附表需提供附表
(2)投标产品为进口产品的，须提供制造商或可追溯到制造商针对本项目的授权，授权须 连贯：
(3)供应商为制造商的，须提供医疗器械生产许可证：
(4)供应商为代理商的，须按照医疗器械经营监督管理办法国家市场监督管理总局令第54 号的规定提供医疗器械经营许可证或经营备案凭证。；
（002基因分型检测试剂盒等试剂采购；）的投标人资格能力要求：2.1满足《中华人民 共和国政府采购法》第二十二条规定，并提供下列材料：
(1)法人或者其他组织的营业执照等证明文件，如投标人为自然人的，提供其身份证明：
(2)2024年度或2025年度经审计的财务状况报告，或银行出具的开标前三个月内的资信 证明：
(3)参加本次采购活动前六个月内（至少一个月）依法缴纳税收和社会保障资金的相关证 明材料：
(4)具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明；
(5)参加本次采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；
(6)未被“信用中国”网站( www.creditchina. gov. cn) 列入失信被执行人、重大税收违 法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单。
2.2本项目的特定资格要求：
(1)货物属国家强制且已开办注册登记业务的供应商须按照医疗器械注册与备案管理办法 国家市场监督管理总局令第47号的规定提供所投产品医疗器械注册证如有附表需提供附表
(2)投标产品为进口产品的，须提供制造商或可追溯到制造商针对本项目的授权，授权须 连贯；
(3)供应商为制造商的，须提供医疗器械生产许可证；
(4)供应商为代理商的，须按照医疗器械经营监督管理办法国家市场监督管理总局令第54 号的规定提供医疗器械经营许可证或经营备案凭证。：
（003自身免疫性肌炎抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法）采购）的投标人资格能力要求：
2.1满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，并提供下列材料：
(1)法人或者其他组织的营业执照等证明文件，如投标人为自然人的，提供其身份证明；
(2)2024年度或2025年度经审计的财务状况报告，或银行出具的开标前三个月内的资信 证明：
(3)参加本次采购活动前六个月内（至少一个月）依法缴纳税收和社会保障资金的相关证 明材料：
(4)具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明：
(5)参加本次采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；
(6)未被“信用中国”网站( www.creditchina. gov. cn) 列入失信被执行人、重大税收违 法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单。
2.2本项目的特定资格要求：
(1)货物属国家强制且已开办注册登记业务的供应商须按照医疗器械注册与备案管理办法 国家市场监督管理总局令第47号的规定提供所投产品医疗器械注册证如有附表需提供附表
(2)投标产品为进口产品的，须提供制造商或可追溯到制造商针对本项目的授权，授权须 连贯；
(3)供应商为制造商的，须提供医疗器械生产许可证；
(4)供应商为代理商的，须按照医疗器械经营监督管理办法国家市场监督管理总局令第54 号的规定提供医疗器械经营许可证或经营备案凭证。；
（004自身免疫性肌炎抗体谱非定值质控品N（免疫印迹法）等试剂采购：）的投标人资 格能力要求：2.1满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，并提供下列材料：
(1)法人或者其他组织的营业执照等证明文件，如投标人为自然人的，提供其身份证明：
(2)2024年度或2025年度经审计的财务状况报告，或银行出具的开标前三个月内的资信 证明：
(3)参加本次采购活动前六个月内（至少一个月）依法缴纳税收和社会保障资金的相关证 明材料：
(4)具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明：
(5)参加本次采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明：
(6)未被“信用中国”网站( www.creditchina. gov. cn) 列入失信被执行人、重大税收违 法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单。
2.2本项目的特定资格要求：
(1)货物属国家强制且已开办注册登记业务的供应商须按照医疗器械注册与备案管理办法 国家市场监督管理总局令第47号的规定提供所投产品医疗器械注册证如有附表需提供附表
(2)投标产品为进口产品的，须提供制造商或可追溯到制造商针对本项目的授权，授权须 连贯；
(3)供应商为制造商的，须提供医疗器械生产许可证：
(4)供应商为代理商的，须按照医疗器械经营监督管理办法国家市场监督管理总局令第54 号的规定提供医疗器械经营许可证或经营备案凭证。；
（005CD4检测试剂等试剂采购；）的投标人资格能力要求：2.1满足《中华人民共和国政 府采购法》第二十二条规定，并提供下列材料：
(1)法人或者其他组织的营业执照等证明文件，如投标人为自然人的，提供其身份证明；
(2)2024年度或2025年度经审计的财务状况报告，或银行出具的开标前三个月内的资信 证明：
(3)参加本次采购活动前六个月内（至少一个月）依法缴纳税收和社会保障资金的相关证 明材料：
(4)具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明：
(5)参加本次采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；
(6)未被“信用中国”网站( www.creditchina. gov. cn) 列入失信被执行人、重大税收违 法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单。
2.2本项目的特定资格要求：
(1)货物属国家强制且已开办注册登记业务的供应商须按照医疗器械注册与备案管理办法 国家市场监督管理总局令第47号的规定提供所投产品医疗器械注册证如有附表需提供附表
(2)投标产品为进口产品的，须提供制造商或可追溯到制造商针对本项目的授权，授权须 连贯：
(3)供应商为制造商的，须提供医疗器械生产许可证；
(4)供应商为代理商的。须按照医疗器械经营监督管理办法国家市场监督管理总局令第54 号的规定提供医疗器械经营许可证或经营备案凭证。：
（006唾液酸测定试剂盒（酶法）采购：）的投标人资格能力要求：2.1满足《中华人民 共和国政府采购法》第二十二条规定，并提供下列材料：
(1)法人或者其他组织的营业执照等证明文件，如投标人为自然人的，提供其身份证明：
(2)2024年度或2025年度经审计的财务状况报告，或银行出具的开标前三个月内的资信 证明：
(3)参加本次采购活动前六个月内（至少一个月）依法缴纳税收和社会保障资金的相关证 明材料：
(4)具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明：
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(5)参加本次采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；
(6)未被“信用中国”网站( www.creditchina. gov. cn) 列入失信被执行人、重大税收违 法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单。
2.2本项目的特定资格要求：
(1)货物属国家强制且已开办注册登记业务的供应商须按照医疗器械注册与备案管理办法 国家市场监督管理总局令第47号的规定提供所投产品医疗器械注册证如有附表需提供附表
(2)投标产品为进口产品的，须提供制造商或可追溯到制造商针对本项目的授权，授权须 连贯；
(3)供应商为制造商的，须提供医疗器械生产许可证；
(4)供应商为代理商的，须按照医疗器械经营监督管理办法国家市场监督管理总局令第54 号的规定提供医疗器械经营许可证或经营备案凭证。；
本项目不允许联合体投标。
四、招标文件的获取
获取时间：从2026年10月16日 09时30分到2026年10月22日 17时00分
获取方式：潜在供应商将营业执照副本、汇款凭证、联系人及联系方式，发送至邮箱以获取采购文件授权获取表（如供应商在一个工作日内仍未在回复邮件 中查收到本项目采购文件的，请及时与招标代理机构联系。），售价：300元 /包，售后不退。
五、投标文件的递交
递交截止时间：2026年10月27日 09时30分
递交方式 山东省济南市纸质文件递交
六、开标时间及地点
开标时间：2026年10月27日 09时30分
开标地点：山东省济南市
注：邮件发送(公司名称+联系人电话+项目名称)获取登记表
联系人：徐先生
手 机：13051238215
邮 箱：bjgxzbgs@126.com